尊敬的患者朋友:
荊門市中醫(yī)醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學科門診和藥學門診正在開展一項“多樣化藥學干預對慢阻肺病患者預后的影響——一項基于CWPC咳喘藥學門診的整群隨機對照試驗研究”,該項研究由中日友好醫(yī)院提供支持,現向社會公開招募受試者。
如果您符合以下條件:
1、年齡大于等于 18 周歲;
2、 經醫(yī)生診斷,臨床確診為慢性阻塞性肺疾病,且根據 GOLD 肺功能分級,病情嚴重程度為 2 級至 4 級,吸入支氣管舒張劑后 FEV1<80%預計值(可接受既往肺功能檢查報告做為篩選依據);
3、經實際操作,吸入劑使用方式不正確的患者;
4、經吸氣峰流速測定后使用適當吸入劑類型的患者;
5、自愿參加本項臨床研究并簽署書面知情同意書。
排除標準:
1、無法獲得患者或家屬的知情同意;
2、妊娠期患者;
3、患有末期疾病、惡性腫瘤、肺結核病、心肺功能衰竭等,以及因疾病狀態(tài)無法配合肺功能檢測的患者;
4、經醫(yī)生判定存在認知、精神功能障礙,有嚴重視覺、聽覺、溝通功能障礙,以及存在其他影響吸入劑使用技術的情況;
5、行動不便、運動功能限制或其他原因,預計無法完成長期隨訪;
6、正在參與其他藥學干預研究的情況;
7、 經藥師判定研究對象無法遵從試驗計劃的其他情況。
經研究醫(yī)生判斷,如果您符合本研究的入選條件并自愿參加,您將獲得:
1、作為參與本研究的福利,我們將免除您在 CWPC 咳喘藥學門診就診的費用。
2、參加研究的補償:您確認參加研究后,每次按時到醫(yī)院進行隨訪將獲得額外價值50元的電話卡補助。
如您有意向參加本研究,請與劉青藥師聯系(聯系電話:0724-2278193),她將面對面地,更為詳細地介紹本研究,并安排您進行相應的檢查和評估。
注:本臨床試驗遵循《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》和《赫爾辛基宣言》,并獲得倫理委員會的審核,方案設計合乎倫理要求,這將會保證您的權益在本試驗中不受侵犯。